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Sanidad retira del mercado un lote de ibuprofeno para niños de Kern Pharma
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Sanidad retira del mercado un lote de ibuprofeno para niños de Kern Pharma
por Biutre Miér Abr 29, 2015 8:54 pm
Sanidad retira del mercado un lote de ibuprofeno para niños de Kern Pharma
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ordenaba la pasada semana la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas dentro un lote concreto de ibuprofeno del laboratorio Kern Pharma40 mg/ml suspensión oral EFG, en frasco con 150 ml de suspensión, indicado en la administración infantil.
El laboratorio Kern Pharma ha informado que la administración del lote afectado (el H05 cuya fecha de caducidad es 30/11/2016) no comporta riesgos para la salud de los pacientes.
La retirada obedece a un resultado fuera de especificaciones detectado en los controles rutinarios efectuados en la recogida de muestras del mercado. Concretamente, "el número de levaduras detectadas es superior al límite, pero se trata de levaduras no patógenas ni nocivas para uso humano", señalan.
Por tanto, la AEMPS ha solicitado la retirada de todas las unidades distribuidas dentro de este lote y ha ordenado la devolución por los cauces habituales al laboratorio. Y desde la farmacéutica se ha dado aviso a los profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia para comunicarles cuál es el procedimiento que deben seguir para retirar las unidades de su stock.
Asimismo, ha puesto a disposición de los consumidores un teléfono, el 902 502 500, para atender cualquier duda o consulta que puedan tener.
El ibuprofeno, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderado en adultos y niños.
Leer más: Sanidad retira del mercado un lote de ibuprofeno para niños de Kern Pharma - elEconomista.es http://www.eleconomista.es/empresas-finanzas/noticias/6669734/04/15/Sanidad-retira-un-lote-de-ibuprofeno-para-ninos.html#Kku8RyxkrephKPQT
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ordenaba la pasada semana la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas dentro un lote concreto de ibuprofeno del laboratorio Kern Pharma40 mg/ml suspensión oral EFG, en frasco con 150 ml de suspensión, indicado en la administración infantil.
El laboratorio Kern Pharma ha informado que la administración del lote afectado (el H05 cuya fecha de caducidad es 30/11/2016) no comporta riesgos para la salud de los pacientes.
La retirada obedece a un resultado fuera de especificaciones detectado en los controles rutinarios efectuados en la recogida de muestras del mercado. Concretamente, "el número de levaduras detectadas es superior al límite, pero se trata de levaduras no patógenas ni nocivas para uso humano", señalan.
Por tanto, la AEMPS ha solicitado la retirada de todas las unidades distribuidas dentro de este lote y ha ordenado la devolución por los cauces habituales al laboratorio. Y desde la farmacéutica se ha dado aviso a los profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia para comunicarles cuál es el procedimiento que deben seguir para retirar las unidades de su stock.
Asimismo, ha puesto a disposición de los consumidores un teléfono, el 902 502 500, para atender cualquier duda o consulta que puedan tener.
El ibuprofeno, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderado en adultos y niños.
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